Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.
В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.
Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:
- воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
- воспалительные реакции гортани;
- воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
- острое воспаление в бронхах и трахее;
- при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.
Но почему «Биопарокс» запретили в России? Давайте разбираться.
Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.
Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.
Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?
Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:
- астматические признаки;
- кашель и бронхоспастический синдром;
- судороги гортани;
- жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
- признаки интоксикации;
- слезоточивость и покраснение глаз;
- неприятный привкус и изменение вкуса;
- аллергические проявления в виде сыпи;
- анафилактический шок, иногда с летальным исходом.
Это и будет ответом на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.
В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.
Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.
Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.
С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.
В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась «пустышка». По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.
Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.
О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.
Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.
Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.
Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» — антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).
Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».
Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.
Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.
А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.
В школьные годы я, как старательная ученица и фанатичный любитель почитать, была очень слаба здоровьем.
Простуды, бронхиты, гриппы и прочая ерунда нередко заходили ко мне «на огонек» и надолго приживались. Бывало, болела месяцами.
А самое неприятное: кашель оставался надолго.
Однажды мне посоветовали Бопарокс. Тогда еще не было интернета и невозможно было почитать отзывы о Биопароксе. Поэтому мы просто последовали совету — приобрели.
Да, Биопарокс оказался очень действенным! Он помагал обычной простуде не перерасти в бронхит, а бронхиту — в воспаление легких.
НО! Биопрокс нужно использовать очень осторожно, очень дозированно и исключительно ПО ПОКАЗАНИЯМ.
Со временем я начала брызгать Биопарокс в горло при малейшем намеке на простуду, чтобы перестраховаться и не заболеть чем-то серьзнее.
И совсем мы и думать забыли, что Биопарокс — это не просто «брызгалка», а АНТИБИОТИК. Хоть и местного действия, но антибиотик.
В результате я очень пересушила слизистую. Настолько, что даже с голосовыми связками были проблемы.
Поэтому советую использовать Биопарокс только по назначению врачей и НЕРЕГУЛЯРНО, не «подсаживаться» на него, как это ненароком случилось со мною, стараться справиться с простудой народными и натуральными средствами, следить за иммунитетом.
По крайней мере с помощью вышеперечисленных методов мне уже лет тринадцать как не приходится даже думать о таких средствах, как Биопарокс, тьфу-тьфу.
Всем крепкого здоровья!
Часто врачи прописывают лекарство биопарокс при гайморите. Это антибиотик, выпускаемый в форме спрея. Если специалист порекомендовал лечиться от гайморита биопароксом, вам будет полезно узнать, что собой представляет препарат. Также важно ознакомиться с механизмом действия и особенностями лекарства, которое вы применяете.
Как развивается гайморит
Чтобы разобраться в принципе действия антибиотика, нужно знать основную информацию о заболевании. Как же возникает гайморит?
Верхнечелюстная пазуха соединяется с полостью носа с помощью соустьев через которые вовнутрь могут попасть вирусы. Возникшее воспаление (острое или хроническое) верхнечелюстной пазухи называется гайморитом.
Вирусная инфекция, вызывающая простуду, способствует увеличению слизи в носовых ходах и пазухах, в результате чего появляется вирусный гайморит, который развивается поэтапно:
- пазухи набухают;
- соединительный канал между ними и носовыми ходами перекрывается;
- блокируется естественный выход слизи;
- нарушается процесс дыхания носом.
Чтобы устранить симптомы, необходимо ликвидировать очаг заболевания. На первом этапе необходимо уменьшить отеки в пазухах и обеспечить естественный отток слизи. В зависимости от причин появления, а их может определить только врач-специалист, назначается лечение.
Биопарокс
Как правило, антибиотики показаны, если болезнь вызвана грибками или бактериями. К таким препаратам относится биопарокс. Выпускается он в виде спрея во флаконах, действует местно. Широко применяется при ЛОР заболеваниях, в том числе и гайморите. Ингалятор имеет две насадки — одна для носа, другая для рта.
Состав и принцип работы антибиотика
Активное вещество биопарокса – фузафунгин – обладает бактериостатическим действием направленным на бактерии, а также различные виды грибков. То есть под воздействием антибиотика стрептококки, стафилококки, грибы рода Кандида и микоплазмы утрачивают способность к размножению. Таким образом, биопарокс имеет противовоспалительное действие, а также снимает отечность слизистой.
Данное лекарство действует местно (не проникает в кровоток), поэтому его «работа» начинается с первых секунд впрыскивания. Благодаря тому, что препарат выпускается в виде аэрозоля, он хорошо распределяется по слизистой оболочке.
Частицы лекарства проникают глубоко во все ткани, даже те, которые для других средств являются труднодоступными. К тому же, этот антибиотик не попадает в желудок, а значит, микрофлора кишечника, способствующая пищеварению, не пострадает.
Как правило, биопарокс достаточно хорошо переносится пациентами, поэтому его и назначают довольно часто.
Но в некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты:
- жжение на слизистых оболочках, нарушение дыхания, спазм бронхов, кашель, астма;
- тошнота, неприятный вкус во рту, изменение вкусовых ощущений, слезотечение;
- аллергическая сыпь или зуд.
Такие явления являются естественными (в состав препарата не входят анестезирующие вещества).
Применение
Перед началом процедуры необходимо максимально очистить от слизи носовые ходы. Затем на баллон надевается желтая насадка, она предназначена для взрослых. Держа ингалятор в одной руке, другой зажимают свободный носовой ход (рот также закрыт). Для обеспечения оптимального проникновения аэрозоля, нажатие должно сопровождаться глубоким вдохом.
Во время процедуры нужно беречь глаза от попадания в них частиц лекарства. Это может вызвать раздражение.
При гайморите ингаляции антибиотиком производят в каждый носовой ход по четыре впрыскивания с периодичностью в четыре часа, если другой режим не прописан врачом. Длительность применения не должна превышать 10 суток. Биопарокс используют и как самостоятельное средство, и в комплексе с другими препаратами.
Привыкание возбудителей инфекции к лекарству нарастает достаточно медленно только при правильном использовании. При увеличении разовой дозы или уменьшении периода между орошениями есть серьезный риск снизить эффективность препарата.
Для успеха лечения обязательно нужно следить за состоянием насадок. После каждой процедуры их необходимо протирать ватным тампоном, смоченном в 90% растворе этилового спирта.
Противопоказания
Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность, вызывающая отек слизистых, или аллергическая предрасположенность к компонентам препарата, его применять нельзя. Запрещается использовать лекарство детям, если ребенок еще не достиг возраста 2,5 лет (им противопоказаны аэрозоли вообще, они могут спровоцировать остановку дыхания).
Биопарокс во время беременности
Во время беременности или в период лактации не рекомендуется использовать биопарокс. Это не запрет, а рекомендация, так как необходимые клинические исследования не были проведены. Сведения, проникает ли фузафунгин в грудное молоко, также отсутствуют.
Но все же риск подхватить гайморит у будущей мамочки достаточно высок. Ведь в этот период иммунная система ослаблена, к тому же «работает на два фронта». И если необходимо лечение антибиотиками, то врач, взвесив все «минусы», может назначить такие препараты. Зачастую, чтобы определить чувствительность возбудителей к фузазунгину, назначают мазок из зева или носа.
Местное средство в данном случае намного предпочтительнее, так как его действие локализуется в области орошения, а значит, он не может проникнуть через фетоплацентарный барьер и навредить малышу.
Лечение гайморита у детей биопароксом
Если врач прописал вашему ребенку биопарокс, внимательно прочтите инструкцию. Для орошения крохотных носиков используется прозрачная насадка. Процедура впрыскивания происходит так же, как и у взрослых. В каждый носовой вход количество впрысков не должно превышать 1-2, а период между приемами — через шесть часов.
Применяя этот антибиотик для лечения ребенка, необходимо помнить:
- нельзя использовать его без назначения педиатра;
- нужно срочно уведомить врача о проявившихся аллергических реакциях и побочных эффектах;
- не стоит прерывать прием без особых причин, так как прекращение лечения может привести к возобновлению заболевания;
- нельзя использовать препарат дольше семи дней.
Если ЛОР прописал вам препарат, и вы в точности соблюдаете схему лечения аэрозолем биопарокс – гайморит обязательно отступит под натиском антибиотика. Старайтесь, не запускать болезнь, следить за состоянием своего здоровья, укреплять иммунитет, и тогда, не придется прибегать к различным препаратам.
Статья представлена в ознакомительных целях. Назначение лечения должно
производиться только врачом!
Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.
Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.
Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:
- воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
- воспалительных реакциях гортани;
- воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
- остром воспалении в бронхах и трахеи;
- при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.
Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.
Этот процесс снижал уровень воспалительных реакций и снимал отечность слизистых оболочек дыхательной системы, позволяя значительно снизить назначения антибиотиков системной группы.
«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.
Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.
А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.
За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?
Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:
- астматическими признаками:
- кашлем и бронхоспастическим синдромом;
- непроизвольными судорогами гортани;
- жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
- признаками интоксикации;
- слезоточивостью и покраснением глаз;
- неприятным привкусом и изменением вкуса;
- аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
- возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.
Имеется две версии, почему запретили «Биопарокс» в России и других странах.
Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов. Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.
По второй версии, инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.
В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).
Оказалось, что выздоровление наступало в любом случае. С плацебо оно, лишь немного затягивалось. В связи с этим, ученые «мужи» Европейского агентства пришли к выводу, что риск осложнений от препарата несоизмерим с его пользой.
Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.